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昆明制药(600422)复方蒿甲醚打入国际医药主流市场 2007-8-30
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昆明制药集团股份有限公司等4家单位自主研发的全球第一个上市销售的青蒿素类复方抗疟药物——复方蒿甲醚实现产业化生产并成功打入国际医药主流市场。
目前，复方蒿甲醚被世界卫生组织列入基本药物核心目录，被国际公认是当前治疗抗药性恶性疟最佳药物和国际组织援助的首选药物。去年世卫组织采购该药6200万人份，占其采购青蒿素类抗疟药总量的80%，复方蒿甲醚成为我国原创药品中第一个被国际广泛认可和使用的著名抗疟药。
由昆明制药集团股份有限公司为主要完成单位，联合军事医学科学院微生物流行病所、中信投资控股有限公司、新昌制药厂等四家单位申请的复方蒿甲醚研发、国际化、产业化项目至今已历时23年，荣获我省2006年度科技进步一等奖。项目组针对全球抗药性疟疾治疗的难点开展科技攻关，率先采用中国发明的两个一类抗疟新药蒿甲醚和本芴醇，经合理配伍研制成具有自主知识产权，经符合国际标准的规范化临床前及临床研究证实，该药具有速效、高效、安全、延缓抗药性等特点，广泛适用于全球疟疾抗药性发生的地区。
复方蒿甲醚这一具有中国特色和知识产权的创新药物已成为具有世界领先水平的主要抗疟药物，在美国、欧盟、日本等49个国家和地区获得专利授权，在欧盟、澳大利亚、印度、尼日利亚、巴西等79个国家和地区获得药品注册，成为至今唯一通过世卫组织和联合国儿基会质量审查的青蒿素类复方抗疟药。自2001年以来，该药一直是世卫组织推荐的治疗抗药性疟疾的首选用药，被39个国家政府列入疟疾治疗指南，28个疟疾流行国家将其列为一线用药，国际旅游组织将其列为热区旅游必备药品，今年预计供应量可达1.2亿人份，基本覆盖全球主要疟疾流行区。
昆药集团蒿甲醚原料药生产线通过了国家GMP认证和澳大利亚国家医药监管部门TGA认证，年产蒿甲醚约65吨，产品纯度由98%提高到99%以上，成为世界最大的蒿甲醚生产厂。目前，复方蒿甲醚已获得专利使用费360万美元，近3年来蒿甲醚制剂出口总额达2000万美元。 |
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