公司评论      
西藏药业(600211)看好“新活素” 2005-4-27
     西藏药业(600211)在昨日2005年一季报中披露了一项重大公告:公司所持有“新活素”(冻干重组人脑利钠肽)获国家食品药品监督管理局批准颁发的生物制品一类新药证书。
  “新活素”主要是用于抢救和治疗心衰病人。其机理是通过扩张周阻力血管,消除水、钠潴留,从而降低心脏的前、后负荷,减少心脏泵血的阻力,达到改善心脏功能的效果,其临床成功率在97%左右。病人在用药后15分钟即可显现效果,据专家介绍,在24小时之内,有间隙地注射2-3支“新活素”,可达到大大缓减病人心衰竭的效果,从而将患者从死亡线上救活。
  目前世界上只有美国和中国成功研制出了“新活素”。美国研制成功“新活素”的为“SCIOS”公司,此前美国强生公司花24亿美元将“SCIOS”整体收购,强生公司是全球另一家生产“新活素”的公司。西藏药业为了保护自己的新药产品,按国家有关规定,申请并获批了该药品的5年监测期,即在5年之内国家食品药品监督管理局不批准其它企业生产和进口,也就是说在5年之内西藏药业的“新活素”将垄断中国市场。
  据介绍,美国的“新活素”市场售价大致为一支380美元。西藏药业的“新活素”一支今后售价多少,公司总经理面对记者的提问说,价格应该比美国的便宜一些。但即便如此,这也是一个利润很高的药品。据了解,我国目前心衰患者为400———500万人左右,市场空间可想而知。
  中国“新活素”的初始研发单位是西藏药业的控股股东———西藏华西药业集团有限公司,2002年3月8日,西藏华西药业公司将此专有技术作价7180万元转让给了西藏药业股份有限公司,并作了不再利用该技术进行生产、经营或转让的一系列承诺。西藏药业接手这项技术后,又花费两年多时间,投入巨资进行和完成了临床实验。去年年底,获准在成都西藏药业的制药基地进行了试生产,终于在今年4月获得国家一类新药证书和生产批件。
  据了解,西藏药业投资1.5亿元已在成都锦江区工业开发园建立起了西南地区首屈一指的现代生物制药基地,也就是说,生产批文和一切生产条件均已具备。公司总经理向记者透露:今年6月份之前,生产线如果获得国家GMP认证,即可投入“新活素”的批量生产。他说,由于“新活素”有疗效快、成功率高的特点,又是用于抢救病人的国家一类新药,市场推广前景十分看好。此前,已在北京协和医院、北大第一医院、华西医院等12个全国重点临床研究基地顺利完成了临床试验,有重点临床医院的示范和名医生的认可,该新药销售起来应该比一般处方药快。他认为,保守估计,西藏药业将会在两年之内达到预期的规模生产效果。
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