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西藏药业(600211)收购脑利钠肽影响几何 2002-4-9
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西藏药业收购脑利钠肽影响几何
日前,西藏药业(600211)发布公告称,公司拟收购控股股东华西药业的国家一类新药冻干重组人脑利钠肽药品生产的专有技术,双方确认以北京中企华资产评估有限责任公司评估的7180万元作为本次收购的价格。
冻干重组人脑利钠肽主要用于急性心力衰竭的治疗。近年来心衰的发病率有逐步增加趋势,但尚未有对急性心力衰竭起直接作用的治疗手段,现有药物对心衰的治疗效果不甚理想。脑利钠肽主要通过降低外周血管阻力,降低心脏负荷提高血液输出量,并通过利钠利尿综合性地改善心脏功能。冻干重组人脑利钠肽不强制性地增强心肌的收缩能力,且没有现有血管扩张药物和利尿药物对血压和心率改变的副作用,具有疗效显著和副作用小等优点。
西藏药业收购的冻干重组人脑利钠肽由华西药业的科研人员利用基因重组技术,率先在国内将人类基因中的BNP--32的编码碱基顺序进行人工改造,再克隆到大肠杆菌质粒中,经过严格筛选而获得了高效表达的基因工程菌株。蛋白药物的表达量已达到50毫克/升,该表达量已经达到产业化水平。经过华科知识产权中心查询,目前只有美国的SCIOS公司成功研制并生产出此药,但该公司未在中国申请专利和知识产权保护,国内尚无相关报道。国家药品监督管理局于2001年11月29日发布公告,同意西藏华西药业集团有限公司申请的"冻干重组人脑利钠肽"(生物制品第一类)进行临床研究,这意味着国内将可能仅有华西药业一家可以获得该新药的研究开发权利。
该项交易创下了国内基因工程一类新药临床成果转让的天价,每年需要摊销很大的费用,因此将对西藏药业近期业绩产生较大不利影响。按照国家有关规定,一类新药的保护期为12年,公司按一类新药保护期作为摊销期限对转让费用进行逐年摊销。加上该项目还需要继续进行临床试验,试验费用也将由西藏药业承担,并在当期科研开发费用中列支,这样开发新药的费用就进一步增大。由于美国SCIOS公司的同类产品已经上市,公司预计今后两年内将可以完成该新药的临床试验,2004年上市。
据美国SCIOS公司的公开资料,2001年1月,该公司联合Innovex公司开始少量销售脑利纳肽。2001年SCIOS公司实现销售收入4730万美元,脑利钠肽的销售额为1410万美元,其中第四季度实现销售960万美元,该产品销售占当年公司总销售收入的30％。最近美国专业分析机构MultexGlobal预测,由于脑利钠肽销售的强劲增长,SCIOS公司2002年的销售额可达6700万元,增长40％以上。不过由于高额的研发费用和大量的销售管理费用,该公司2001年度亏损6250万美元。 |
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