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复星桂林南药获国际市场“通行证” 2007-9-3
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世界卫生组织（WHO）日前正式宣布，复星医药(600196)旗下桂林南药生产的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药和盐酸阿莫地喹片通过了预认证（PQ），这表明桂林南药取得了世界卫生组织抗疟联合用药供应商资格预认证，这是到目前为止唯一的中国供应商资格，也是全球除诺华之外仅有的WHO合格ACT（联合用药）预供应商。
PQ认证的获得，使复星桂林南药拿到了进军主流市场最关键的钥匙。目前，复星桂林南药青蒿琥酯联合用药系列产品已经获包括WHO、联合国儿童基金会、国际红十字会、联合国救济总署等国际机构以及非洲莫桑比克等国家的政府采购。
当前，中国相关企业因传言青蒿素“产能过剩”而导致业绩大幅下滑，并面临单方受限的尴尬，而复星桂林南药在青蒿抗疟药领域的路却越走越宽，出口业绩飙升。据悉，作为青蒿琥酯的原研单位，复星桂林南药以其拥有知识产权的自主民族品牌安涅桂为主打产品，一直居于国内青蒿类药品出口第一的位置。
青蒿类药品是由我国研发的抗疟药，也是目前仅有的为国际卫生权威机构所认可化学制剂药品。世界卫生组织承认是当前“最有效、首选”的抗疟药。由于担心重蹈氯喹等抗疟药产生抗药性而失效的覆辙，2006年，世界卫生组织要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。复星桂林南药紧盯世界卫生组织防治疟疾用药政策的变化，2002年即开始了青蒿琥酯联合用药的研发，2005年11月，公司研发的盐酸阿莫地喹片通过世界卫生组织的现场GMP认证检查，表明青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药的两种药品符合世界卫生组织的GMP规范，为该种联合用药通过预认证打好了基础。
复星桂林南药总裁虞哲敏表示，正是由于掌握了核心的技术，并不断创新，使得复星桂林南药顺利通过WHO的PQ认证，这也将为复星桂林南药在不断上升的国际化通道中拓宽更加广阔的道路。不同于一般的以单一原材料为主的青蒿素生产厂家，复星桂林南药不满足于单方制剂的领先，不断推陈出新，积极打造最完整的产业链，始终以全球抗疟市场的主流趋势和用药政策为导向，加大对联合用药的创新力度及质量提升。也正因如此，复星桂林南药的在刚刚过去的半年中，以青蒿出口为支撑，利润总额和净利润同比均超过100%增长。
复星医药总裁汪群斌表示，复星桂林南药青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药通过世界卫生组织抗疟药供应商资格预认证，对于复星桂林南药进一步开拓世界医药市场、加快国际化发展步伐具有重要的意义，这也是这次认证最大的亮点，是一次新的历史性突破。复星医药桂林南药在取得世界卫生组织对两种单方、一种联合用药抗疟药的供应商资格认证之后，不会停下研发新的、符合世界卫生组织防治疟疾用药政策的青蒿琥酯抗疟药的步伐，争取尽快推出更多的疗效更好、更安全的青蒿琥酯抗疟药。 |
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