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岳阳兴长(000819)董事会关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告 2008-9-10
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岳阳兴长石化股份有限公司董事会关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、新闻简述
2008年9月6日，《每日经济新闻》刊登了其记者崔丹《押宝岳阳兴长王亚伟风险大于风投》的文章(以下称“文章”)。文章对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)及其口服重组幽门螺杆菌疫苗(以下称“疫苗”)有关情况进行了报道，主要内容如下：
1、“根据现在的进展，我们预计今年年底或者明年年初就能够拿到新药证书。”
2、重庆康卫“股东内部矛盾尖锐”。
3、“重庆康卫已经三年没开董事会了，其间只有两次临时股东大会。”
4、有“研究报告认为潜在的疫苗需求量可达5亿份，其最终的市场每年可达到50亿元左右。”
5、“公司盈利能力一般。”
二、澄清声明
1、公司认为，疫苗获得新药证书的时间存在不确定性。文章关于新药证书获批时间的报道可能误导投资者。
重庆康卫新药申报资料于2007年4月25日获国家药监局受理，审评中心于2007年5月31日开始对申报资料进行技术审评，并于2008年3月20日至22日在北京召开了专家审评咨询会，对疫苗新药申报资料进行了专家审评咨询；随后，根据专家审评咨询会的意见，重庆康卫制作了新药申报补充资料。
经在国家食品药品监督管理局(以下称“国家药监局”)药品审评中心(以下称“审评中心”)网站(www.cde.org.cn)对疫苗审评进度进行的查询结果显示：重庆康卫新药申报补充资料已获得国家药监局受理，补充资料于2008年8月11日开始进入技术审评阶段，目前正在审评五部生物制品室进行专业审评。
重庆康卫新药审评目前处于补充资料的技术审评阶段。根据国家药监局《药品注册管理办法》(以下称“管理办法”)的有关规定，该阶段技术审评时间一般不超过新药申报资料技术审评时间(150个工作日)的三分之一；补充资料的技术审评结束后将进入行政审批阶段，行政审批阶段的时间一般为40个工作日。
但实际上新药的技术审评工作受诸多因素的影响，导致审评进度并不能按照管理办法规定的时间进行，公司对其亦不能影响和控制，公司在2008年6月16日《关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告》(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)中对诸多因素对技术审评时间的影响从而导致该疫苗获得新药证书的时间的不确定性进行了澄清说明。
目前审评中心对疫苗补充资料的技术审评尚未最终结束。公司认为，这种不确定性依然存在，公司依然无法准确判断疫苗获得新药证书的时间。
2、关于重庆康卫“股东内部矛盾尖锐”的问题。
经核实，重庆康卫股东间的合作从整体上来看是愉快的，股东各方能够求大同存小异积极推进新药申报工作；但是，也存在个别小股东因对增资扩股等有不同看法而影响该公司正常工作秩序的情形。重庆康卫目前正在着力协调与小股东间的关系。
目前，重庆康卫新药申报和科研正在有序进行。
3、经核实，重庆康卫不存在三年没开董事会的情形，最近的一次董事会为2007年8月24日的第二届董事会第三次会议。在此之前，重庆康卫的主要任务为新药申报，其一切工作围绕新药申报来展开。为解决疫苗新药申报过程中出现的重大问题，使新药申报工作顺利进行和尽快获得新药证书，重庆康卫股东各方、董事会及时协商、协调，其股东、董事对重庆康卫的基本情况、主要工作、新药申报进展都是非常了解和肯定的。
4、关于疫苗的市场前景
科学研究已经证实人幽门螺杆菌(Hp)是慢性活动型胃炎、胃溃疡、十二指溃疡、低度恶性胃MALT淋巴瘤、胃癌的主要治病因子，Hp在胃炎的检出率为60～70％，在胃溃疡为70～80％，在十二指肠溃疡为90～100％。现代医学研究证明，目前各种胃病癌变的速度正逐年加快，癌变率正大大提高。资料表明：慢性胃炎的癌变率已由8％上升为12％，胃溃疡的癌变率从8％上升至10％，目前我国每年死于胃癌的病人已达30万人，占所有恶性肿瘤死亡者的23％，且胃癌死亡者正向低龄化发展。目前，根除Hp治疗的主要方法为采用联合抗生素疗法，但成本相对较高，且有一定的毒副作用、容易复发。重庆康卫研制的疫苗采用生物遗传工程技术制备减毒菌株与Hp致病菌株竞争，口服分泌型IgA进行被动免疫的免疫学方法，其预防感染的总保护率达72％，且能保护较长时间(5年左右)，不易复发，其成本大大低于目前通用的联合抗生素疗法。
据SFDA南方医药经济研究所统计的数据，2006年我国有价疫苗市场规模达到25～30亿元，并以15％的年增长率快速增长。预计在疫苗流通垄断机制打破后，有价疫苗市场将以更快的速度增长。我国属Hp感染率较高的国家，自然人群的感染率为40～60％。随着人民生活水平的提高和对健康的越来越重视，预防疾病的思想越来越深入人心，将会有越来越多的人接种疫苗预防疾病。因此，重庆康卫疫苗潜在市场巨大，具有广阔的市场前景。
但是，受“有病治病”传统观念的影响、经济条件的限制，潜在市场并不能一定表现为现实需求。其未来现实市场需求受销售价格、目标受众的经济条件和认可程度、营销模式、其他疫苗新上市价格等诸因素影响，目前公司还无法对上述因素对未来市场的影响进行准确的分析、判断，其未来现实市场需求存在不确定性。
因此，文章关于有“研究报告认为潜在的疫苗需求量可达5亿份，其最终的市场每年可达到50亿元左右。”是研究报告作者个人的一种预测，这种预测存在不确定性，其预测可能误导投资者，请投资者充分注意其风险。
5、关于公司盈利能力
公司属于石化后加工行业，主营业务盈利能力一直较为突出。在过去的两年里，公司积极开展清理整顿，逐步剥离了与主业无关的对外投资，消除了对外投资亏损对公司业绩的负面影响，使主营业务盈利能力得以凸显。公司已经发布业绩预告，预计公司1－3季度业绩比去年同期1802万元增长300－350％。
6、关于重庆康卫与重庆北碚区政府的框架协议
公司在2007年8月28日《关于控股子公司签署重大协议的公告》(详见证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)中对重庆康卫与与重庆北碚区政府的框架协议的主要内容进行了公告。
该协议尚未经重庆康卫股东会批准，协议尚未履行，项目尚未开工，处于待定状态。请投资者注意风险。
目前，公司正积极与重庆康卫其他股东沟通，在协商一致的情况下，争取尽快批准该协议，加快推进疫苗的产业化进程，实现股东各方共赢。
7、公司关于是否违反公平信息披露原则的自查情况
经咨询公司董事、监事、管理层以及主要股东，近6个月内，除公司财务总监刘庆瑞、董事会秘书谭人杰外，其他董事、监事、高级管理人员以及主要股东没有接待过投资者来访、研究机构的调研以及新闻媒体的采访。
2008年9月4日上午，公司财务总监刘庆瑞接受了一自称为成都商报记者的电话咨询，在回答重庆康卫小股东之间的矛盾是什么时，刘庆瑞回答：“小股东之间的矛盾不会影响公司的正常运作。岳阳兴长作为上市公司，接受采访有其内部规定，本人不便于接受采访，请与公司董事会秘书、证券部联系。”
2008年9月5日上午，公司董事会秘书谭人杰接受了自称为成都商报李姓记者的电话咨询，在回答重庆康卫股东间是否存在矛盾时，谭人杰答复说：“股东站在各自的立场，看问题的出发点和落脚点不可能完全一致，有矛盾是正常的。公司与第三军医大学的合作是愉快的。”
除此之外，公司财务总监、董事会秘书未接受过其他新闻媒体的采访，亦未接待过投资者来访、研究机构的调研。
本公司董事会确认，除前述事项外，本公司目前没有任何根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等，董事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定应予以披露而未披露的、对本公司股票交易价格产生较大影响的信息。
公司在此郑重提醒广大投资者：截至目前，公司生产经营一切正常，没有应披露而未披露的信息；公司将严格按照《深圳证券交易所上市规则》、《深圳证券交易所上市公司公平信息披露指引》的有关规定，对口服重组幽门螺杆菌疫苗项目及其他有关信息进行及时披露，有关公司信息以本公司在证券时报、巨潮资讯网、深圳证券交易所网站的公告内容为准。
特此公告。
岳阳兴长石化股份有限公司董事会
二○○八年九月九日 |
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