公司评论      
华神集团(000790)今抗肝癌新药临床推广加速 2007-7-11
     华神集团(000790)今日公告,公司与中国人民解放军第二军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)共同建立“上海利卡汀临床研究发展中心”的签约仪式,于昨日在成都华神工业园举行。此举意味着公司抗肝癌药物利卡汀的应用有了一个良好而广阔的平台。

  华神集团董事长赵卫青表示,华神集团的利卡汀是我国第一个具有自主知识产权的治疗原发性肝癌抗体类药物,而上海东方肝胆外科医院则代表了国内肝胆外科和肝癌治疗领域的最高水平。

  上海东方肝胆外科医院院长、国家最高科技奖得主吴孟超院士在接受记者采访时表示,肝癌目前没有较好的治疗手段,复发率、转移率、死亡率非常高。现有的治疗药物大多是国外生产的,价格昂贵。非常高兴能看到我们国产的、具有自主知识产权的肝癌治疗药物的上市。华神集团和东方肝胆外科医院的目标是一致的,就是共同努力将这一全新药物更好地应用于临床,加强合作交流,为临床提供更多更好的药物。

  记者了解到,长期以来,由于没有专门的治疗药物,手术切除成为治疗肝癌的唯一有效方法。但是,由于肝癌发病隐匿,一旦发现常常已经失去了手术时机,因此肝癌的手术切除率还不到15%,且术后仍存在着高复发、高转移等问题。对于那些不能进行手术的肝癌病人,临床常用的治疗方法是介入化疗,总体来说疗效较差,副作用大。目前,中晚期肝癌患者的自然生存时间仅为3到6个月。

  华神集团生产销售的的治疗肝癌新药碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液(利卡汀),是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物,也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。该药于2005年取得新药证书后,2007年通过了国家药监局GMP认证,获准正式应用于临床治疗。2007年7月7日,上海市第十人民医院(同济大学附属第十人民医院)的专家采用利卡汀成功地为三名晚期肝癌患者实施了单克隆抗体导向载体治疗,标志着利卡汀由临床研究阶段正式进入临床应用阶段。

  专家介绍,碘[131I]美妥昔单抗注射液,创造性地以HAb18 F(ab’)2单克隆抗体片段为导向载体,利用其对肝癌细胞具有的高亲和力,将放射性核素131I带到肝癌部位,利用131I发出的b射线对肿瘤细胞进行近距离、长时间的治疗,从而特异性杀死肿瘤细胞,而不伤及正常组织。使用该产品后,全身其他器官无放射性药物的蓄积,较化疗副作用小,成为国内首个名符其实的“肝癌导向核弹药物”。
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