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长春高新(000661)董事会关于艾滋病疫苗项目进展情况公告 2007-4-26
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长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事会关于艾滋病疫苗项目进展情况公告
重要提示 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 日前,根据国家食品药品监督管理局的官方网站(http://www.sfda.gov.cn)的药品注册进度查询结果显示,由长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司——长春百克药业有限责任公司所提交的艾滋病疫苗项目II期临床研究的申请已审批完毕并获得批准(受理编号:CXSB0600121吉),但截止到目前本公司还未收到国家食品药品监督管理局的正式通知。 本公司此前进行的艾滋病I期临床研究只是就该疫苗安全性方面进行了实验,其他实质性研究均将在未来的II、III期临床研究时进行。由于该艾滋病疫苗项目在II期临床试验内容、完成时间等方面相对于I期临床有很大不同,且仍须通过III期临床研究后方可申请生产批号,因此该项研究结果仍存在不确定性,不可能在短期内获准生产上市,本公司将随着该项目进展情况随时进行公告。 敬请投资者注意投资风险,特此公告。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会 2007年4月26日 |
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