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S长高新（000661）子公司申报艾滋疫苗II期研究 2006-12-1
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日前，S长高新（000661）旗下长春百克药业有限责任公司（S长高新持有其70%股权）上报的艾滋病疫苗项目II期临床研究申请，已被国家食品药品监督管理局正式受理。
资料显示，通过监测和检测，截至今年9月底，全国累计报告艾滋病病毒感染者达到13万多人，比去年6月底多5万人左右。艾滋病已成为全球面临的严重公共卫生问题和社会问题，相应带来对艾滋病疫苗的较大需求。
百克药业主要承担混合型艾滋病疫苗项目的研究申报工作，是长春高新的控股子公司长生生物与美国Vital公司共同组建的科技型合资公司，美国霍普金斯大学的Vital公司早在1996年就开始从事亚洲型艾滋病疫苗的研究，在中国的广西借助DNA和痘苗在猴子身上进行研究试验，已经取得了较好的研究成果。2006年8月，百克药业艾滋病疫苗项目I期临床实验部分已经完成，目前正在总结临床数据。在I期临床研究后仍须根据实验结果另行申请进入II、I－II期临床研究。
长春高新表示，由于审核期较长，可能获批要等至2007年春节前后，II期临床研究将用于检测疫苗的效果与抗体产生检测，有效性需要达到85%以上，由于II期临床对象为疫情高危人群，研究对象较I期更为分散，跟踪更困难，可能仍需要2年时间。II期临床研究通过之后已可见曙光，III期临床将用于检测疫苗的稳定性，风险较I、II期大大降低。
有研究员分析，由于该疫苗是专门针对人口绝对数量庞大的亚洲人群感染艾滋病的特点而开发的疫苗，这在我国乃至全亚洲也是一个突破性的进展。因为亚洲目前只有泰国的艾滋病疫苗进入三期临床试验，而泰国方面的疫苗并非我国此次研制的复合型疫苗，因此在不久的将来我国自产的艾滋病疫苗将有广阔的市场空间。
此前不久，长春高新控股的长春金赛药业有限公司也顺利进入人生长激素二期临床研究，该次临床对象为108名志愿者，将进行至少6个月的增高治疗观察。金赛药业成为我国及全球首家长效生长激素顺利进入二期临床的企业。据当地媒体报道，目前该公司有8项国内独家的基因工程新药处在临床及研发阶段。金赛药业在全国生长素市场上处于绝对优势，该公司2005年实现主营业务收入14412万元、主营业务利润12717万元，净利润4616万元。2002-2005年连续4年,每年的增长速度均高达70%，为长春高新业绩的稳定增长提供了有力保证。
S长高新昨日收盘价5.32元，涨2.70%。 |
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